武漢柯瑞迪 上門(mén)配送濃縮物

成立于2012年3月份的武漢柯瑞迪醫療用品有限公司由武漢啟誠生物技術(shù)有限公司發(fā)起成立,公司主要致力血液透析濃縮物的研發(fā)生產(chǎn),為醫療機構提供更安全、有效的產(chǎn)品和服務(wù)。
*符合無(wú)菌要求的生產(chǎn)環(huán)境
由于采用更高要求的建廠(chǎng)標準,柯瑞迪的生產(chǎn)潔凈車(chē)間符合最新醫療器械GMP標準要求,潔凈區面積超過(guò)600㎡,各功能間及通道布置合理,生產(chǎn)環(huán)境在同行內屬領(lǐng)先水平。
*齊全、先進(jìn)的儀器設備確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求
公司從最初的規劃上就建立微生物實(shí)驗室,目前已能夠自主的完成菌落、真菌及內毒素的檢測。理化實(shí)驗室擁有高效液相色譜儀,不溶性微粒檢測儀,原水吸收分光光度儀,火焰光度等二十余種儀器,可完成原材料及成品的全項目檢測。
濃縮物的生產(chǎn)全部由自動(dòng)化設備完成,生產(chǎn)過(guò)程中與濃縮物的接觸部件用采用316L不繡鋼材料或更高級塑料體,可保證生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)任何化學(xué)物質(zhì)的析出。
 
確保每個(gè)原材料符合標準要求
我們采購的生產(chǎn)原材料全部要求取得國藥準字批號,并通過(guò)藥品GMP認證,碳酸氫鹽執行更好的注射級標準,原材料進(jìn)廠(chǎng)采取全批次檢驗,保證原材料100%符合要求。
嚴格的生產(chǎn)質(zhì)量規范管理
   在保證良好的生產(chǎn)環(huán)境前提下,參照無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求及ISO9000、13485體系規范,建立了完善的質(zhì)量控制程序,對產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程及最終檢驗進(jìn)行全方位的質(zhì)量管控。
配制濃縮液用水,我們更專(zhuān)業(yè)
   依托武漢啟誠生物技術(shù)有限公司超過(guò)10年的透析用水設備制造經(jīng)驗,柯瑞迪生產(chǎn)濃縮液的水符合最嚴格的內毒素標準(內毒素≤0.25EU/mL)。
 
更嚴格的包裝標準,濃縮物質(zhì)量將持續符合標準要求
     *濃縮液采用鋁箔封口,外加自毀式旋蓋,密封性能更優(yōu)異;
*干粉(袋)內外袋雙層包裝,內包袋采用藥品等級包裝材料,雙重保護更安全。
*產(chǎn)品適用
臨床適用范圍:適用于慢性腎衰患者的血液透析治療。
適用機型:產(chǎn)品適用于各品牌血液凈化裝置,如德國費森尤斯、貝朗、瑞典金寶、日機裝、東麗等。
批準文號:國械注準20153451780
     國械注準20153452226

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